Wanneer insturen?:	zodra er akkoord bij voorbereidingsgroep (of werkgroep) is voor de nadere uitwerking van een studie.

Insturen naar:	DCCG Bestuur (via secr info@dccg.nl)

Meesturen:	synopsis/draft protocol en voorlopige begroting (conform templates)

Studie titel:……..
Algemene gegevens
Wat is de relevantie van de onderzoeksvraag voor de algemene praktijk?
Zijn er studies met een vergelijkbaar ontwerp gedaan of gaande? Zo ja, wat voegt deze studie toe?
Is DCCG de Hoofd Sponsor van de studie?	Ja/ Nee
Indien nee; wie is dit wel?
Contactgegevens
Wie is de Principal investigator?
Wie zijn de overige investigators?
Betrokken werkgroep (indien relevant)
Welke CRC populatie?
Interventie
Is er sprake van studiemedicatie? Zo ja, welke?
Hoe is de logistiek rondom medicatieverstrekking geregeld?
Is er sprake van een nieuw device / nieuwe techniek? Zo ja, welke?

Buitenlandse participatie
Is het een internationale studie? Zo ja, welke landen doen mee aan de trial? Wie zijn de contactpersonen? (Voor latere uitbreiding met meer landen is toestemming van DCCG bestuur vereist)
Wanneer er centra buiten NL mee gaan doen, zal dit via een co-sponsor groep zijn of betreft dit een individueel centrum?
Studie specificaties
Welke fase betreft het?
Welke statisticus is betrokken bij de studie?
Hoeveel patiënten gaan totaal in de studie?
Gaat het om een gerandomiseerde studie?
Hoe wordt centraal datamanagement geregeld?
Hoe wordt lokaal datamanagement geregeld? (Beleid DCCG alleen door gecertificeerde trialbureau’s/datamanagers)
Wat is de totale duur van de studie behandeling?
Wat is de duur van de follow-up?
Financiële zaken
Is er een begroting opgesteld? (meesturen)
Wie is de (beoogde) subsidiegever?
Is er een industrie partij betrokken? Zo ja, in welke vorm?
Is helder of er voldoende financiële middelen zijn om de studie uit te voeren?
Aanleveren documenten
Wanneer wordt het volledige draft protocol verwacht?
Opmerkingen

In te vullen door DCCG bestuur
DCCG bestuur gaat akkoord [PI kan verder uitwerken] DCCG bestuur gaat akkoord onder volgende voorwaarden: Financiering eerst rond krijgen …. DCCG bestuur heeft nadere informatie nodig: … DCCG bestuur gaat niet akkoord Handtekening DCCG bestuur: ______________________________________ Datum: _____________________